Isotretinoina per combattere l’acne Cos’è e le precauzioni d’uso

Sono stati segnalati casi di mialgia, artralgia e aumento dei valori sierici della creatinina fosfochinasi in pazienti in trattamento con isotretinoina, soprattutto tra coloro che intraprendono attività fisiche intense (vedere paragrafo 4.8). Nei pazienti affetti da diabete, obesità, alcolismo o disturbi del metabolismo lipidico trattati con isotretinoina può essere necessario effettuare controlli più frequenti dei valori dei lipidi sierici e/o della glicemia. E’ stata segnalata glicemia elevata a digiuno e sono stati diagnosticati nuovi casi di diabete nel corso del trattamento con isotretinoina. L‘isotretinoina è stata associata ad un aumento dei livelli plasmatici dei trigliceridi. L’isotretinoina, deve essere sospesa nel caso in cui non sia possibile controllare la trigliceridemia a un livello accettabile o se si verificano sintomi di pancreatite (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati”).

4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego

E’ stato dimostrato che non sono da attendersi sostanziali benefici aggiuntivi superando una dose cumulativa di trattamento di 120 – 150 mg/kg. In genere la remissione completa dell’acne si ottiene con un ciclo di trattamento di settimane. Forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.

• Per ottenere la massima efficacia possibile in questi pazienti la dose deve essere normalmente proseguita alla massima dose tollerata.
• Un secondo test di gravidanza, con supervisione del medico, deve essere eseguito un mese dopo aver iniziato ad utilizzare un efficace metodo contraccettivo e prima di iniziare il trattamento, o nei 3 giorni precedenti la visita con il medico che prescriverà il trattamento.
• Si ritiene che il composto, come gli altri retinoidi, agisca sulla trascrizione del DNA.
• La continua supervisione medica è quindi fondamentale per mantenere l’efficacia della terapia e per salvaguardare la salute del paziente.

Acnes modificando il microambiente ghiandolare che normalmente, invece, favorirebbe la colonizzazione. L’acne è un problema sociale sia per il paziente, soprattutto alla pubertà quando potrebbe avere difficoltà a relazionarsi e identificarsi con il gruppo, sia per il dermatologo che fatica a relazionarsi con questi pazienti. Per evitare di peggiorare i problemi ossei o muscolari riduca l’attività fisica intensa mentre sta assumendo questo medicinale. È bene utilizzare idratanti ed emollienti (creme per la pelle o preparazioni che prevengono la perdita di acqua e hanno un effetto ammorbidente sulla pelle). I livelli di retinoidi orali nel liquido seminale di uomini che usano Isotretinoina sono troppo bassi per poter nuocere il feto della loro partner. Inoltre, se lei rimane incinta entro un mese dopo aver smesso di usare Isotretinoina, deve contattare il medico.

Come si assume l’isotretinoina?

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. L’applicazione concomitante di agenti ossidanti, come il benzoilperossido, deve essere evitata poiché essi possono ridurre l’efficacia di isotretinoina per uso topico.

Il test di gravidanza, la prescrizione e la dispensazione di Isotretinoina Difa Cooper devono avvenire preferibilmente lo stesso giorno. L’isotretinoina è un derivato della vitamina A frequentemente utilizzato nella risoluzione dell’acne vulgaris resistente al trattamento, da moderata a grave 1 , 2 . Alcuni degli effetti collaterali muscoloscheletrici dell’isotretinoina sono artralgia, mialgia, sacroileite, iperostosi scheletrica idiopatica diffusa e calcificazione di legamenti e tendini 3 , 4 , 5 . Nel 15-50% dei pazienti con mialgia indotta da isotretinoina, è stato mostrato un livello sierico elevato di creatinfosfochinasi (CPK) 6. Tuttavia, gli effetti dell’isotretinoina sulla forza muscolare non sono ancora del tutto chiari.In alcuni rarissimi casi sono stati descritti cambiamenti dell’umore con tendenza all’aggressività e facilità al sanguinamento. L’€™Isotretinonina, principio attivo di ISOTREX®, è un derivato della più nota Tretinonina, forma acida della vitamina A, chimicamente rivista per garantire un miglior controllo degli effetti collaterali legati all’€™uso topico del farmaco.

Quando il paziente ci chiede di avere la pelle liscia, senza brufoli, pustole o cisti riscopriamo la consapevolezza che non basta il “cosa” fare ma occorra badare anche e soprattutto al “come”. Da dermatologi non corriamo il rischio di perdere di vista l’eziopatogenesi focalizzandoci solo sull’epifenomeno di quanto in quel momento stiamo osservando sulla pelle della persona. L’ultimo, quello che visita il paziente alla fine della pubertà e dopo che per anni ha peregrinato da uno specialista all’altro.

La distribuzione di isotretinoina deve avvenire al massimo entro 7 giorni dalla prescrizione. Le Corsi di steroidi per aumentare la forza prezzo visite di controllo devono essere fissate a intervalli regolari, idealmente su base mensile. Ove indicato, occorre eseguire test di gravidanza di controllo nel giorno della visita di prescrizione o nei tre giorni precedenti a tale visita. Almeno un mese dopo che la paziente abbia iniziato a far uso di un metodo contraccettivo, e subito prima (preferibilmente pochi giorni prima) della prima prescrizione, la paziente deve sottoporsi, con supervisione medica, ad un test di gravidanza. Il test deve garantire che la paziente non sia in gravidanza quando inizia il trattamento con isotretinoina.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo /content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Isotretinoina Difa Cooper – Isotretinoina – Forme gravi di acne (come acne nodulare o acne conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con … Somministrati per via orale, i retinoidi sono stati associati ad anomalie congenite. Quando usata secondo prescrizione, c’è un trascurabile assorbimento sistemico di isotretinoina somministrata per via topica. Tuttavia, il rischio non può essere escluso poiché ci possono essere altri fattori che contribuiscono ad un’aumentata esposizione sistemica.

Instruções de dose especial

– La paziente è informata e comprende le possibili conseguenze di una gravidanza e della necessità di consultare rapidamente un medico in caso di un rischio di gravidanza. Forme gravi di acne (come l’acne nodulo-cistica o conglobata a rischio di cicatrici permanenti) resistente ad adeguati cicli di trattamenti convenzionali con antibatterici sistemici e terapia topica. La DL 50 è circa 2000 mg/kg nel coniglio, circa 3000 mg/kg nel topo e oltre 4000 mg/kg nel ratto. Una ipercorneificazione del rivestimento epiteliale dell’unità pilosebacea porta alla deposizione di cellule cornee all’interno del dotto e al blocco dello stesso da parte della cheratina e dell’eccesso di sebo. Ne consegue la formazione di un comedone e, eventualmente, di lesioni infiammatorie.